LeukoScan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

сулезомаб

Inapatikana kutoka:

Immunomedics GmbH

ATC kanuni:

VO4D

INN (Jina la Kimataifa):

sulesomab

Kundi la matibabu:

Диагностични агенти

Eneo la matibabu:

Osteomyelitis; Radionuclide Imaging

Matibabu dalili:

Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. LeukoScan е предназначен за диагностична визуализация за определяне на локализацията и разпространението на инфекция/възпаление на костите при пациенти с подозрение на остеомиелит, включително и при пациенти със синдром, диабет крак . LeukoScan не се използват за диагностика на остеомиелит при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

1997-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                19
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEUKOSCAN (0,31 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР)
(СУЛЕЗОМАБ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
•
Тя не съдържа цялата информация за
лекарството, която може да искате да
знаете. Затова,
моля ви
жте кратката характеристика на
продукта или попитайте Вашия лекар
или сестра,
ако имате някакви въпроси. Тази
листовка се отнася само за LeukoScan.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Leukoscan и за какво се
използва
2.
Преди да използвате LeukoScan
3.
Как да използвате LeukoScan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на LeukoScan
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕВКОСКЕН И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Антитяло е естествено вещество,
произвеждано от организма, което се
свързва с чужди
вещества и 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LeukoScan 0,31 mg прах за инжекционен разтвор.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Кит за приготвяне на LeukoScan, маркиран с
99m
Тс.
Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg
сулезомаб (
_sulesomab_
) (IMMU- MN3 Fab´-SH
фрагменти) от антигранулоцитно
моноклонално антитяло за приготвяне
на LeukoScan,
маркиран с
99m
Тс. В кита не е включен радиоизотопът.
Помощни вещества:
Захароза (37,8 mg)
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
ЛевкоСкен е показан за образна
диагностика на локализацията и
размера на костна
инфекция/въ
зпаление при пациенти, при които
съществува съмнение за остеомиелит,
включително диабетици с гангрена на
долните крайници.
При пациенти със сърповидно-клетъчна
анемия не е прилаган левкоскен за
диагностициране на
остеомиелит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Радиомаркираният разтвор трябва да се
инжектира интравенозно. След
инжектиран
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati