LeukoScan

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

сулезомаб

Доступно од:

Immunomedics GmbH

АТЦ код:

VO4D

INN (Међународно име):

sulesomab

Терапеутска група:

Диагностични агенти

Терапеутска област:

Osteomyelitis; Radionuclide Imaging

Терапеутске индикације:

Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. LeukoScan е предназначен за диагностична визуализация за определяне на локализацията и разпространението на инфекция/възпаление на костите при пациенти с подозрение на остеомиелит, включително и при пациенти със синдром, диабет крак . LeukoScan не се използват за диагностика на остеомиелит при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Резиме производа:

Revision: 7

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

1997-02-14

Информативни летак

                                19
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEUKOSCAN (0,31 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР)
(СУЛЕЗОМАБ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
•
Тя не съдържа цялата информация за
лекарството, която може да искате да
знаете. Затова,
моля ви
жте кратката характеристика на
продукта или попитайте Вашия лекар
или сестра,
ако имате някакви въпроси. Тази
листовка се отнася само за LeukoScan.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Leukoscan и за какво се
използва
2.
Преди да използвате LeukoScan
3.
Как да използвате LeukoScan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на LeukoScan
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕВКОСКЕН И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Антитяло е естествено вещество,
произвеждано от организма, което се
свързва с чужди
вещества и 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LeukoScan 0,31 mg прах за инжекционен разтвор.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Кит за приготвяне на LeukoScan, маркиран с
99m
Тс.
Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg
сулезомаб (
_sulesomab_
) (IMMU- MN3 Fab´-SH
фрагменти) от антигранулоцитно
моноклонално антитяло за приготвяне
на LeukoScan,
маркиран с
99m
Тс. В кита не е включен радиоизотопът.
Помощни вещества:
Захароза (37,8 mg)
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
ЛевкоСкен е показан за образна
диагностика на локализацията и
размера на костна
инфекция/въ
зпаление при пациенти, при които
съществува съмнение за остеомиелит,
включително диабетици с гангрена на
долните крайници.
При пациенти със сърповидно-клетъчна
анемия не е прилаган левкоскен за
диагностициране на
остеомиелит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Радиомаркираният разтвор трябва да се
инжектира интравенозно. След
инжектиран
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Чешки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Дански 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Немачки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Естонски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Грчки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Енглески 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Француски 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Италијански 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 09-02-2018
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Летонски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Литвански 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Мађарски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Холандски 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Пољски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Португалски 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 09-02-2018
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Румунски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Словачки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Словеначки 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 09-02-2018
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Фински 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Шведски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Норвешки 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Исландски 09-02-2018
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 09-02-2018
Информативни летак Информативни летак Хрватски 09-02-2018

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената