Palladia

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

toceranib

זמין מ:

Zoetis Belgium SA

קוד ATC:

QL01EX90

INN (שם בינלאומי):

toceranib

קבוצה תרפויטית:

Кучета

איזור תרפויטי:

Антинеопластични средства

סממני תרפויטית:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

leaflet_short:

Revision: 10

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2009-09-23

עלון מידע

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע ספרדית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע דנית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע גרמנית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע אסטונית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע יוונית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע אנגלית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע צרפתית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע איטלקית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע לטבית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע ליטאית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע הונגרית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע מלטית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע הולנדית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע פולנית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע רומנית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע סלובקית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע סלובנית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע פינית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע שוודית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 30-03-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 05-06-2013
עלון מידע עלון מידע נורבגית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 30-03-2021
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 30-03-2021
עלון מידע עלון מידע קרואטית 30-03-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 30-03-2021

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים