Palladia

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

toceranib

Pieejams no:

Zoetis Belgium SA

ATĶ kods:

QL01EX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

toceranib

Ārstniecības grupa:

Кучета

Ārstniecības joma:

Антинеопластични средства

Ārstēšanas norādes:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Produktu pārskats:

Revision: 10

Autorizācija statuss:

упълномощен

Autorizācija datums:

2009-09-23

Lietošanas instrukcija

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 30-03-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 05-06-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 30-03-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 30-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 30-03-2021

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi