Palladia

Land: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
30-03-2021
Download Opinber matsskýrsla (PAR)
05-06-2013

Virkt innihaldsefni:

toceranib

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QL01EX90

INN (Alþjóðlegt nafn):

toceranib

Meðferðarhópur:

Кучета

Lækningarsvæði:

Антинеопластични средства

Ábendingar:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Vörulýsing:

Revision: 10

Leyfisstaða:

упълномощен

Leyfisdagur:

2009-09-23

Upplýsingar fylgiseðill

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni spænska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni danska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni þýska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni gríska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni enska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni franska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni pólska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni finnska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni sænska 30-03-2021
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 05-06-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni norska 30-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 30-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 30-03-2021
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 30-03-2021

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu