Palladia

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
30-03-2021
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
30-03-2021

Aktivni sastojci:

toceranib

Dostupno od:

Zoetis Belgium SA

ATC koda:

QL01EX90

INN (International ime):

toceranib

Terapijska grupa:

Кучета

Područje terapije:

Антинеопластични средства

Terapijske indikacije:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Proizvod sažetak:

Revision: 10

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2009-09-23

Uputa o lijeku

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 30-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 05-06-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 30-03-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 30-03-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 30-03-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 30-03-2021

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata