Palladia

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

toceranib

Доступно од:

Zoetis Belgium SA

АТЦ код:

QL01EX90

INN (Међународно име):

toceranib

Терапеутска група:

Кучета

Терапеутска област:

Антинеопластични средства

Терапеутске индикације:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Резиме производа:

Revision: 10

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2009-09-23

Информативни летак

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Чешки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Дански 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Немачки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Естонски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Грчки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Енглески 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Француски 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Италијански 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 30-03-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 05-06-2013
Информативни летак Информативни летак Летонски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Литвански 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Мађарски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Холандски 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Пољски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Португалски 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 30-03-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 05-06-2013
Информативни летак Информативни летак Румунски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Словачки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Словеначки 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 30-03-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 05-06-2013
Информативни летак Информативни летак Фински 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Шведски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Норвешки 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Исландски 30-03-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 30-03-2021
Информативни летак Информативни летак Хрватски 30-03-2021

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената