Palladia

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

toceranib

Prieinama:

Zoetis Belgium SA

ATC kodas:

QL01EX90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

toceranib

Farmakoterapinė grupė:

Кучета

Gydymo sritis:

Антинеопластични средства

Terapinės indikacijos:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2009-09-23

Pakuotės lapelis

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės čekų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės danų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 30-03-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 05-06-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės estų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės graikų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės anglų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 30-03-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 05-06-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės italų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės latvių 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 30-03-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 05-06-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės olandų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 30-03-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 05-06-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės suomių 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės švedų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės islandų 30-03-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 30-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 30-03-2021

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją