Palladia

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

toceranib

متاح من:

Zoetis Belgium SA

ATC رمز:

QL01EX90

INN (الاسم الدولي):

toceranib

المجموعة العلاجية:

Кучета

المجال العلاجي:

Антинеопластични средства

الخصائص العلاجية:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2009-09-23

نشرة المعلومات

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 30-03-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 05-06-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 30-03-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 30-03-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 30-03-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 30-03-2021

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات