Palladia

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
30-03-2021
Unduh Karakteristik produk (SPC)
30-03-2021

Bahan aktif:

toceranib

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QL01EX90

INN (Nama Internasional):

toceranib

Kelompok Terapi:

Кучета

Area terapi:

Антинеопластични средства

Indikasi Terapi:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2009-09-23

Selebaran informasi

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 30-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 05-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 30-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 30-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 30-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 30-03-2021

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen