Palladia

Ország: Európai Unió

Nyelv: bolgár

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

toceranib

Beszerezhető a:

Zoetis Belgium SA

ATC-kód:

QL01EX90

INN (nemzetközi neve):

toceranib

Terápiás csoport:

Кучета

Terápiás terület:

Антинеопластични средства

Terápiás javallatok:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Termék összefoglaló:

Revision: 10

Engedélyezési státusz:

упълномощен

Engedély dátuma:

2009-09-23

Betegtájékoztató

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők német 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 30-03-2021
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 05-06-2013
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők román 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 30-03-2021
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 05-06-2013
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 30-03-2021
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 05-06-2013
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 30-03-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 30-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 30-03-2021

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése