Palladia

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

toceranib

Disponible des:

Zoetis Belgium SA

Codi ATC:

QL01EX90

Designació comuna internacional (DCI):

toceranib

Grupo terapéutico:

Кучета

Área terapéutica:

Антинеопластични средства

indicaciones terapéuticas:

Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип II (междинна степен) или -III (висок клас) при кучета.

Resumen del producto:

Revision: 10

Estat d'Autorització:

упълномощен

Data d'autorització:

2009-09-23

Informació per a l'usuari

                                18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PALLADIA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PALLADIA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
toceranib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10 mg, 15 mg или
50
mg toceranib като активна субстанция.
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, silica
colloidal anhydrous и crospovidone.
Palladia са кръгли таблетки с оцветена
филмирана обвивка, за да се сведе до
минимум риска от
излагане на външни фактори и да се
подпомогне правилното идентифициране
на
концентрацията:
Palladia 10 mg: синя
Palladia 15 mg: оранжева
Palladia 50 mg: червена
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на Patnaik II степен (средна
сте
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка филмирана таблетка съдържа
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50
mg
toceranib
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
Palladia 10 mg: Кръгли, сини таблетки
Palladia 15 mg: Кръгли, оранжеви таблетки
Palladia 50 mg: Кръгли, червени таблетки
Върху всяка таблетка е отбелязана
концентрацията от едната страна (10, 15
или 50), а обратната
страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на Patnaik II степен (средна
степен) или III (висока степен),
рецидивиращи, кожни
мастно-клетъчни тумори, които не
подлежат на хирургично отстраняване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи кучета или кучета,
предназначени за разплод.
Да не се използва при случаи на
свръхчувствителност към активната
с
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 30-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 05-06-2013
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 30-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 30-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 30-03-2021

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents