Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Nervesystem
Epilepsi
Levetiracetam Teva er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. Levetiracetam Teva er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
Revision: 20
autoriseret
2011-08-25
36 B. INDLÆGSSEDDEL 37 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Levetiracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Teva 3. Sådan skal du tage Levetiracetam Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levetiracetam er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald). Levetiracetam Teva anvendes: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering). Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af: - partielt udløste anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædb Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam Teva 1 000 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,06 mg farvestof tartrazin (E102). Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,35 mg farvestof sunset yellow (E110). Levetiracetam Teva 1 000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 000 mg levetiracetam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet. Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Blå, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og med koden “9” graveret på den ene side af delekærven og ”3” på den anden side af delekærven. Graveret med ”7285” på den anden side af tabletten. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Gule, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og med koden “9” graveret på den ene side af delekærven og ”3” på den anden side af delekærven. Graveret med ”7286” på den anden side af tabletten. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Orange, aflange, filmovertr Belgenin tamamını okuyun