BindRen

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

colestilan

Доступно од:

Mitsubishi Pharma Europe Ltd

АТЦ код:

V03AE

INN (Међународно име):

colestilan

Терапеутска група:

Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия

Терапеутска област:

Хиперфосфатемията

Терапеутске индикације:

Лечение hyperphosphataemia при възрастни пациенти с хронично заболяване на бъбреците 5 етапа, получаващи гемодиализ или перитонеална диализа.

Резиме производа:

Revision: 2

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2013-01-21

Информативни летак

                                46
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BINDREN 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
колестилан (colestilan)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.

                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BindRen 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
колестилан (colestilan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, филмирана таблетка с овална
форма с приблизителна дължина 20,2 mm и
ширина
10,7 mm с отпечатан „BINDREN“ (със синьо
мастило) от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
BindRen е показан за лечение на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронично
бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на
хемодиализа или перитонеална диализа.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната начална доза е 6-9 g
дневно (2-3 g три пъти дневно).
Пациенти, които са провеждали
предходн
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Чешки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Дански 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Немачки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Естонски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Грчки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Енглески 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Француски 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Италијански 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 01-04-2015
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Летонски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Литвански 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Мађарски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Холандски 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Пољски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Португалски 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 01-04-2015
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Румунски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Словачки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Словеначки 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 01-04-2015
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Фински 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Шведски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Норвешки 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Исландски 01-04-2015
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 01-04-2015
Информативни летак Информативни летак Хрватски 01-04-2015

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената