Iscover

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

clopidogrel

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotiske midler

Therapeutic area:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Atrial Fibrillation; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Sekundær forebyggelse af atherothrombotic eventsClopidogrel er angivet i:Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. Voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:Non-ST-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-Q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. In patients with moderate to high-risk Transient Ischemic Attack (TIA) or minor Ischemic Stroke (IS)Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2  score ≥4) or minor IS (NIHSS  ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event. Forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationIn voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med Vitamin K-antagonister (VKA), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med ASA til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Product summary:

Revision: 50

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

1998-07-14

Patient Information leaflet

                                40
B. INDLÆGSSEDDEL
41
Indlægsseddel: Information til brugeren
Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter
clopidogrel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Iscover til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Iscover
3.
Sådan skal du tage Iscover
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Iscover indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der
kaldes blodfortyndende medicin.
Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og
hvide blodlegemer, og de klumper sig
sammen i forbindelse med, at blodet størkner. Ved at forhindre denne
sammenklumpning nedsætter et
blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper
(en proces, der kaldes trombose).
Iscover tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper
(trombi) i blodårer (arterier), som er blevet
stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks.
apopleksi, hjerteanfald og død
(aterotrombotiske hændelser).
Du har fået recept på Iscover til forebyggelse af blodpropper og
nedsættelse af risikoen for disse alvorlige
hændelser, fordi:
-
du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
-
du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller
kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller
-
du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes
hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter
Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
hydrogensulfat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg lactose og 3,3 mg
ricinusolie, hydrogeneret.
Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg clopidogrel (som
hydrogensulfat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg
hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde og bikonvekse, med tallet "75" præget på den ene
side og tallet "1171" på den anden side.
Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og
tallet "1332" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
Clopidogrel er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke
over 35 dage), iskæmisk apopleksi
(fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller MI uden forekomst af
Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant
koronarindgreb, i kombination
med acetylsalicylsyre (ASA).
-
akut myokardieinfarkt (AMI) med elevation af ST-segmentet i
kombination med ASA hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter, som får indsat en
stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er egnede til
trombolytisk/fibrinolytisk
behandling.
3
Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi 
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-02-2023

Search alerts related to this product

View documents history