NeuroBloc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-05-2023

Viambatanisho vya kazi:

ботулинов токсин тип В

Inapatikana kutoka:

Sloan Pharma S.a.r.l

ATC kanuni:

M03AX01

INN (Jina la Kimataifa):

botulinum toxin type B

Kundi la matibabu:

Мускулни релаксанти

Eneo la matibabu:

крива шия

Matibabu dalili:

NeuroBloc е показан за лечение на цервикална дистония (torticollis). См. раздел 5. 1 данни за ефективността при пациенти отзивчив /, устойчиви на ботулинов токсин тип А.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2001-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                27
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NEUROBLOC 5000 U/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
БОТУЛИНОВ ТОКСИН ТИП В (BOTULINUM TOXIN TYPE B)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NeuroBloc и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NeuroBloc
3.
Как да използвате NeuroBloc
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NeuroBloc
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEUROBLOC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Инжекцията с NeuroBloc действа като
намалява или спира контракциите на
мускула. Тя
съдържа активната съставка ботулинов
токсин тип B.
NeuroBloc се използва за лечение на
заболяване, наречено цервика
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 5000 U ботулинов токсин
тип B (Botulinum Toxin Type B).
Всеки флакон от 0,5 ml съдържа 2500 U
ботулинов токсин тип B.
Всеки флакон от 1,0 ml съдържа 5000 U
ботулинов токсин тип B.
Всеки флакон от 2,0 ml съдържа 10 000 U
ботулинов токсин тип B.
Произвежда се в клетки на
_Clostridium botulinum_
серотип B (бобов щам).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър и безцветен до светложълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NeuroBloc е предназначен за лечението на
цервикална дистония (тортиколис) при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
NeuroBloc трябва да се прилага само от
лекар, който е запознат и има опит в
лечението на
цервикална дистония и използването на
ботулинови токсини.
Само за болнична употреба.
Дозировка
Първоначалната доза е 10 000 U и следва да
се раздели между два до четири от
най-засегнатите
мускули. Данните от клиничните
проучвания предполагат, че
ефикасностт
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-05-2023

Tazama historia ya hati