NeuroBloc

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

ботулинов токсин тип В

Доступно од:

Sloan Pharma S.a.r.l

АТЦ код:

M03AX01

INN (Међународно име):

botulinum toxin type B

Терапеутска група:

Мускулни релаксанти

Терапеутска област:

крива шия

Терапеутске индикације:

NeuroBloc е показан за лечение на цервикална дистония (torticollis). См. раздел 5. 1 данни за ефективността при пациенти отзивчив /, устойчиви на ботулинов токсин тип А.

Резиме производа:

Revision: 33

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2001-01-22

Информативни летак

                                27
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NEUROBLOC 5000 U/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
БОТУЛИНОВ ТОКСИН ТИП В (BOTULINUM TOXIN TYPE B)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NeuroBloc и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NeuroBloc
3.
Как да използвате NeuroBloc
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NeuroBloc
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEUROBLOC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Инжекцията с NeuroBloc действа като
намалява или спира контракциите на
мускула. Тя
съдържа активната съставка ботулинов
токсин тип B.
NeuroBloc се използва за лечение на
заболяване, наречено цервика
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 5000 U ботулинов токсин
тип B (Botulinum Toxin Type B).
Всеки флакон от 0,5 ml съдържа 2500 U
ботулинов токсин тип B.
Всеки флакон от 1,0 ml съдържа 5000 U
ботулинов токсин тип B.
Всеки флакон от 2,0 ml съдържа 10 000 U
ботулинов токсин тип B.
Произвежда се в клетки на
_Clostridium botulinum_
серотип B (бобов щам).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър и безцветен до светложълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NeuroBloc е предназначен за лечението на
цервикална дистония (тортиколис) при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
NeuroBloc трябва да се прилага само от
лекар, който е запознат и има опит в
лечението на
цервикална дистония и използването на
ботулинови токсини.
Само за болнична употреба.
Дозировка
Първоначалната доза е 10 000 U и следва да
се раздели между два до четири от
най-засегнатите
мускули. Данните от клиничните
проучвания предполагат, че
ефикасностт
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 04-05-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Летонски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 04-05-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Румунски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Словачки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 04-05-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Фински 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 04-05-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 04-05-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 04-05-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената