Pheburane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-01-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

Phenylbutyrate натрий

Inapatikana kutoka:

Eurocept International B. V.

ATC kanuni:

A16AX03

INN (Jina la Kimataifa):

sodium phenylbutyrate

Kundi la matibabu:

Различните части на стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата продукти

Eneo la matibabu:

Карбамоильную-Фосфат-Синтазы Имам Недостиг На Витамин

Matibabu dalili:

Лечение на хроничен управление на урея цикъл нарушения.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2013-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                33
Б.
ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PHEBURANE 483 MG/G ГРАНУЛИ
Натриев фенилбутират (Sodium phenylbutyrate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява PHEBURANE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете PHEBURANE
3.
Как да приемате PHEBURANE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате PHEBURANE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PHEBURANE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
PHEBURANE съдържа активното вещество
натриев фенилбутират, което се
използва за
лечение на пациенти о
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА
ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PHEBURANE 483 mg/g гранули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един грам гранули съдържа 483 mg натриев
фенилбутират (sodium phenylbutyrate).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всеки грам натриев фенилбутират
съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий и 768 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули
Бели до почти бели гранули
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
PHEBURANE е показан като помощна терапия
при продължителното лечение на
нарушения в
урейния цикъл, включващи недостиг на
карбамилфосфатсинтетаза, орнитин
транскарбамилаза или аргининсукцинат
синтетаза.
Показан е при всички пациенти с
_неонатално начало_
на заболяването (пълен ензимен
дефицит, изявяващ се през първите 28
дни от живота). Също така е показан при
пациенти с
_късно начало_
на заболяването (частичен ензимен
дефицит, проявяващ се след първия
месец от
раждането), при които има анамнеза за
хиперамониемична енцефалопатия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с PHEBURANE трябва да се
провежда от лекар с опит в лечението
на нарушения в
цикъла 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-01-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-01-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-01-2024

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati