Porcilis AR-T DF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

baltymų daryti (netoksiškas išvestinių finansinių priemonių išbraukimo iš Pasteurella multocida dermonecrotic toksinus), inaktyvuotų Bordetella bronchiseptica ląstelių

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Kundi la matibabu:

Kiaulės (kiaulaitės ir paršavedės)

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaisiai suidae

Matibabu dalili:

Sumažinti klinikiniai požymiai palaipsniui atrofinis rinitas, paršeliai pasyvus žodžiu imunizacijos priešpienio nuo užtvankos aktyviai paskiepyti su vakcina.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
PORCILIS AR-T DF, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KIAULĖMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 2 ml dozėje yra:
veikliųjų medžiagų:
- dO baltymo (
_Pasteurella multocida _
dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio)
_ _
≥ 6,2
log2 TN titras
1
,
- inaktyvintų
_Bordetella bronchiseptica _
ląstelių
≥ 5,5 log2 agl. titras
2
;
1
– Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai
vakcinavus triušius puse dozės.
2
– Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus
vieną kartą puse dozės.
adjuvanto:
dl-α-tokoferolio acetato
150 mg;
pagalbinės medžiagos:
formaldehido
≤ 1 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams
mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų
imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų
paršavedžių krekenų.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam
vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno
temperatūra, kai kurioms kiaulėms – net 3 ºC, kuri gali sukelti
abortą. Vakcinavimo dieną gyvuliai
17
dažnai būna apatiški ir neturi apetito, ir (ar) injekcijos vietoje
2 sav. gali būti laikinas tynis (didžiausias
skersmuo – 10 cm). Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos
padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz.,
vėmimas, dusulys ir šokas.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR MET
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 2 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
- dO baltymo
(
_Pasteurella multocida _
dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio
_ _
≥ 6,2 log2 TN titras,
1
_ _
- inaktyvintų
_Bordetella bronchiseptica _
ląstelių
≥ 5,5 log2 agl. titras;
2
1
– Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai
vakcinavus triušius puse dozės.
2
– Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus
vieną kartą puse dozės.
ADJUVANTO:
dl-α-tokoferolio acetato
150 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
formaldehido
≤ 1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1. p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NAUDOJANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams
mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų
imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų
paršavedžių krekenų.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
3
Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ
GYVŪNAMS
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam
vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno
temperatūra, kai kurioms kiaulėms – net 3 ºC, kuri gali sukelti
abortą. Vakcinavimo dieną gyvuliai
dažnai būna apatiški ir neturi apetito, ir (ar) injekcijos vietoje
2 sav. gali būti laikinas tynis (didžiausias
skersmuo – 10 cm). Labai retais atvejais gali pasireikšt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi baltymų daryti (netoksiškas išvestinių finansinių priemonių išbraukimo iš Pasteurella multocida dermonecrotic toksinus), inaktyvuotų Bordetella bronchiseptica ląstelių

baltymų daryti (netoksiškas išvestinių finansinių priemonių išbraukimo iš Pasteurella multocida dermonecrotic toksinus), inaktyvuotų Bordetella bronchiseptica ląstelių

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis AR-T baltymų daryti inaktyvuotų Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T baltymų daryti inaktyvuotų Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis AR-T DF