Revasc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-07-2007

Viambatanisho vya kazi:

desirudin

Inapatikana kutoka:

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

ATC kanuni:

B01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

desirudin

Kundi la matibabu:

Antitrombotiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Venozā tromboze

Matibabu dalili:

Dziļi venozo tromboze pacientiem veikta plānveida gūžas vai ceļgalu locītavas protezēšanas profilakses.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

1997-07-09

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
REVASC 15 MG/0,5 ML PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Desirudin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas
māsai vai farmaceitam.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
medicīnas māsai.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Revasc un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Revasc lietošanas
3.
Kā lietot Revasc
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Revasc
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR REVASC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Revasc aktīvās vielas nepatentētais nosaukums ir desirudīns.
Desirudīns ir rekombinanto DNS
produkts, kas iegūts no rauga šūnām. Desirudīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antikoagulantiem
– tie kavē asins recekļu veidošanos asinsvados.
Revasc lieto, lai novērstu asins sarecēšanu pēc plānveida gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšanas
operācijas, jo kāju asinsvados var veidoties bīstami asins
recekļi. Šīs zāles bieži lieto vairākas dienas
pēc operācijas, jo lielāka asins recekļu rašanās iespēja ir
tad, ja jums jāievēro gultas režīms.
2.
PIRMS REVASC LIETOŠANAS
NELIETOJIET REVASC ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja jums ir palielināta jutība (alerģija) pret dabisko vai
sintētisko hirudīnu, tostarp desirudīnu vai
pret kādu citu Revasc sastāvdaļu;
-
ja jums ir stipra asiņošana vai smagi asinsreces traucējumi
(piemēram, hemofīlija);
-
ja jums ir smaga nieru vai aknu slimība;
-
ja jums ir infekcija sirdī;
-
ja jums ir nekontrolējams, augsts asinsspiediens;
-
ja esat grūtniece.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT REVASC, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS
Pārliecin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Revasc 15 mg/0,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 15 mg desirudīna (desirudin).
Pēc šķīdināšanas viens flakons satur 15 mg** desirudīna* uz 0,5
ml.
Desirudīns sastāv no vienas 65 aminoskābju atlikumu un 3 disulfīda
tiltiņu polipeptīda ķēdes.
* iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju rauga šūnās.
** atbilst aptuveni 270 000 antitrombīna vienību (ATV) jeb 18 000
ATV desirudīna miligramā
atbilstoši PVO Otrajam starptautiskajam alfa-trombīna standartam.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Balts pulveris un dzidrs, bezkrāsains šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dziļo vēnu trombozes profilakse pacientiem, kam tiek veikta
plānveida gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācija.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana
ar
Revasc
jāsāk
ārsta
uzraudzībā,
kam
ir
pieredze
asinsreces
traucējumu
ārstēšanā.
Instrukcijas Revasc pagatavošanai sniegtas apakšpunktā 6.6.
Pieaugušie un gados vecāki pacienti
Ieteicamā deva ir pa 15 mg divreiz dienā. Pirmā injekcija jāveic 5
– 15 minūtes pirms ķirurģiskās
operācijas, taču pēc reģionālās anestēzijas ievadīšanas, ja
to izmanto. Tad ārstēšanu ar desirudīnu
turpina divreiz dienā 9 dienas pēc operācijas, bet ne ilgāk kā 12
dienas vai līdz pacients tiek izrakstīts
no stacionāra – kas ir ātrāk. Pašlaik nav pieredzes par
desirudīna lietošanu ilgāk nekā 12 dienas.
Zāles jāievada injekcijas veidā, subkutāni, vēlams vēdera
priekšējā sienā. Injekcijas vieta jāmaina
vismaz starp četrām dažādām vietām.
Bērni
Nav pieredzes lietošanai bērniem.
Pacienti ar traucētu nieru darbību
Desirudīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
mazā
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desirudin

desirudin

ATC kanuni B01AE01

B01AE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Canyon Pharmaceuticals Ltd.

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) desirudin

desirudin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Revasc desirudin

Revasc desirudin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Revasc