البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللتوانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
panobinostatas bevandenis lakatas
pharmaand GmbH
L01XH03
panobinostat
Antinavikiniai vaistai
Daugybinė mieloma
Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių EXUBERA, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas. Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių EXUBERA, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas.
Revision: 13
Įgaliotas
2015-08-28
41 B. PAKUOTĖS LAPELIS 42 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FARYDAK 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS FARYDAK 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS FARYDAK 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS panobinostatas _(panobinostatum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Farydak ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Farydak 3. Kaip vartoti Farydak 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Farydak 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FARYDAK IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FARYDAK Farydak yra priešvėžinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos panobinostato, kuris priklauso pan-deacetilazės inhibitoriais vadinamų vaistų grupei. KAM FARYDAK VARTOJAMAS Farydak vartojamas gydyti suaugusiems pacientams, kurie serga reto tipo kraujo vėžiu, vadinamu daugine mieloma. Dauginę mielomą sukelia plazminių ląstelių (tam tikrų kraujo ląstelių) sutrikimas, kai jos pradeda nekontroliuojamai daugintis kaulų čiulpuose. Farydak blokuoja vėžinių plazminių ląstelių dauginimąsi ir sumažina vėžinių ląstelių skaičių. Farydak visada skiriamas kartu su dviem kitais vaistais bortezomibu ir deksametazonu. Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Farydak veikia arba kodėl Jums buvo paskirta šio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FARYDAK FARYDAK VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija panobinostatui arba bet kuriai pagalbin اقرأ الوثيقة كاملة
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Farydak 10 mg kietosios kapsulės Farydak 15 mg kietosios kapsulės Farydak 20 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Farydak 10 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra bevandenio panobinostato laktato, atitinkančio 10 mg panobinostato ( _panobinostatum)_ . Farydak 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra bevandenio panobinostato laktato, atitinkančio 15 mg panobinostato ( _panobinostatum)_ . Farydak 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra bevandenio panobinostato laktato, atitinkančio 20 mg panobinostato ( _panobinostatum)_ . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė). Farydak 10 mg kietosios kapsulės Šviesiai žalios spalvos nepermatoma kietoji želatinos kapsulė (15,6–16,2 mm), kurios viduje yra baltų ar beveik baltų miltelių; ant jos dangtelio juodu rašalu apskritimu užrašyta „LBH 10 mg“, o ant korpuso juodu rašalu apskritimu nupieštos dvi juostos. Farydak 15 mg kietosios kapsulės Oranžinės spalvos nepermatoma kietoji želatinos kapsulė (19,1–19,7 mm), kurios viduje yra baltų ar beveik baltų miltelių; ir ant jos dangtelio juodu rašalu apskritimu užrašyta „LBH 15 mg“, o ant korpuso juodu rašalu apskritimu nupieštos dvi juostos. Farydak 20 mg kietosios kapsulės Raudonos spalvos nepermatoma kietoji želatinos kapsulė (19,1–19,7 mm), kurios viduje yra baltų ar beveik baltų miltelių; ant jos dangtelio juodu rašalu apskritimu užrašyta „LBH 20 mg“, o ant korpuso juodu rašalu apskritimu nupieštos dvi juostos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Farydak, derinyje su bortezomibu ir deksametazonu yra skirtas gydyti pasikartojančia ir/arba gydymui 3 atsparia daugine mieloma sergančius pacientus, kuriems anksčiau buvo skirtas gydymas ne mažiau kaip dviem režimais, įskaitant bortezomibu ir imuninę sistemą moduliuojanč اقرأ الوثيقة كاملة