Bovalto Ibraxion

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-08-2019

Active ingredient:

inaktyvuotas IBR virusas

Available from:

Merial

ATC code:

QI02AA03

INN (International Name):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Therapeutic group:

Galvijai

Therapeutic area:

Imunologiniai bovidai

Therapeutic indications:

Veiksminga galvijų imunizacija, siekiant sumažinti klinikinius infekcinio galvijų rinotracheito (IBR) ir lauko viruso ekskrecijos rodiklius. Prasidėjus imunitetas 14 dienų ir trukmė imunitetas 6 mėnesių.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2000-03-09

Patient Information leaflet

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
14
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
15
INFORMACINIS LAPELIS
BOVALTO IBRAXION, INJEKCINĖ EMULSIJA
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Merial
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija
3
.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
inaktyvuotų IGR virusų be gE
......................................................................
ne mažiau kaip 0,75 VN.V*,
adjuvanto,
parafino aliejaus,
...........................................................................................
449,6–488,2 mg.
* VN.V – virusus neutralizuojančių antikūnų titras, gautas
sušvirkštus vakciną jūrų kiaulytėms.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų
rinotracheito (IGR) klinikinius
požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką.
Imunitetas susiformuoja per 14 d.
Imunitetas trunka 6 mėn.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Sušvirkštus vakciną, injekcijos vietoje gali pasireikšti
praeinanti audinių reakcija, kuri gali išlikti
3 sav., retai – 5 sav.
Dėl vakcinacijos laikinai (trumpiau nei 48 val. po švirkštimo) gali
šiek tiek pakilti kūno temperatūra
(mažiau kaip 1 ºC). Tai neturi įtakos gyvūno sveikatai ar
produktyvumui.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
16
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tai atsitinka retai.
Rekomenduotina taikyti simptominį
gydymą.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
-
labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė
daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
-
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
-
n
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
Vienoje 2 ml dozėje yra:
inaktyvuotų IGR virusų be gE
ne mažiau kaip 0,75 VN.V*.
* VN.V – virusus neutralizuojančių antikūnų titras, gautas
sušvirkštus vakciną jūrų kiaulytėms.
ADJUVANTAS
parafino aliejus
...............................................................................................................
449,6–488,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų
rinotracheito (IGR) klinikinius
požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką.
Imunitetas susiformuoja per 14 d.
Imunitetas trunka 6 mėn.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus arba įsišvirkštus gali
atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį
ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto,
jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio
vaisto, būtina nedelsiant kreiptis
medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.,
reikia kreiptis pakartotinai.
Gydytojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient inaktyvuotas IBR virusas

inaktyvuotas IBR virusas

ATC code QI02AA03

QI02AA03

Marketed by Merial

Merial

INN (International Name) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 13-08-2019

Search alerts related to this product

Alerts Bovalto Ibraxion inaktyvuotas virusas Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktyvuotas virusas Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

View documents history

Documents history Documents history

Bovalto Ibraxion