Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Psi
Mišično-skeletni sistem
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Revision: 5
Umaknjeno
2007-11-14
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 24 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 25 NAVODILO ZA UPORABO MELOXIVET 0,5 MG/ML, PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN En ml vsebuje: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat 1 mg 4. INDIKACIJA(E) Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila Meloxivet ne smete dajati: - med brejostjo ali laktacijo, - če ima vaš pes gastrointestinalne motnje kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi, - če je vaš pes preobčutljiv (alergičen) na zdravilno učinkovino ali katerokoli drugo sestavino, - če je vaš pes mlajši od 6 tednov starosti. 6. NEŽELENI UČINKI Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. V zelo redkih Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 26 primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov. Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izzvenijo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: ZDRAVILNA (E) UČINKOVINA (E) Meloksikam 0,5 mg POMOŽNA (E) SNOV (I) Natrijev benzoat 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Neprozorna bela do rumenkasta suspenzija. _ _ _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah. Ne uporabljajte pri psih, ki imajo gastrointestinalne motnje, kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov starosti. 4.4. POSEBNA OPOZORILAJih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 3 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe, preobčutljive na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), se morajo izogibati stiku z veterinarskim zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. V zelo r সম্পূর্ণ নথি পড়ুন