UpCard
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-07-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-08-2015
Viambatanisho vya kazi:
Bevandenis torasemidas
Inapatikana kutoka:
Vétoquinol SA
ATC kanuni:
QC03CA04
INN (Jina la Kimataifa):
Torasemide
Kundi la matibabu:
Šunys
Eneo la matibabu:
Sulfonamidams, paprastas, Aukštos lubos, diuretikai
Matibabu dalili:
Klinikinių požymių, įskaitant edemą ir efuziją, gydymui, susijusioms su širdies nepakankamumu.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
Įgaliotas
Idhini ya tarehe:
2015-07-31
Taarifa za kipeperushi
15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS:
UPCARD 0,75 MG, TABLETĖS ŠUNIMS
UPCARD 3 MG, TABLETĖS ŠUNIMS
UPCARD 7,5 MG, TABLETĖS ŠUNIMS
UPCARD 18 MG, TABLETĖS ŠUNIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto
serijos išleidimą
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
UpCard 0,75 mg, tabletės šunims
UpCard 3 mg, tabletės šunims
UpCard 7,5 mg, tabletės šunims
UpCard 18 mg, tabletės šunims
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
UpCard 0,75 mg, tabletės šunims
0,75 mg torazemido,
UpCard 3 mg, tabletės šunims
3 mg torazemido,
UpCard 7,5 mg, tabletės šunims
7,5 mg torazemido,
UpCard 18 mg, tabletės šunims
18 mg torazemido.
UpCard 0,75 mg tabletės yra pailgos, baltos arba balkšvos tabletės
su laužimo įranta kiekvienoje
pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
UpCard 3 mg, 7,5 mg ir 18 mg tabletės yra pailgos, baltos ar
balkšvos tabletės su trimis laužimo
įrantomis kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į keturias
lygias dalis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Su staziniu širdies nepakankamumu susijusiems klinikiniams
požymiams, įskaitant edemą ir efuziją,
kontroliuoti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti, jei diagnozuotas inkstų nepakankamumas.
Negalima naudoti, jei diagnozuota sunki dehidratacija, hipovolemija ar
hipotenzija.
Negalima naudoti kartu su kitais kilpiniais diuretikais.
17
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Inkstų funkcijos rodiklių padidėjimas kraujyje ir inkstų
nepakankamumo požymiai labai dažnai
pastebimi gydymo laikotarpiu.
Dėl torazemido diurezinio poveikio sutirštėja kraujas ir dažnai
pasireiškia poliurija ir (arba)
polidipsija.
Jeigu gydymas trunka ilgesnį laiką, gali išsivystyti elektrolitų
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
UpCard 0,75 mg, tabletės šunims
UpCard 3 mg, tabletės šunims
UpCard 7,5 mg, tabletės šunims
UpCard 18 mg, tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torazemido,
UpCard 3 mg
3 mg torazemido,
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torazemido,
UpCard 18 mg
18 mg torazemido.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletės.
UpCard 0,75 mg tabletės: pailgos, baltos ar balkšvos tabletės su
laužimo įranta kiekvienoje pusėje.
Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
UpCard 3 mg, 7,5 mg ir 18 mg tabletės: pailgos, baltos ar balkšvos
tabletės su trimis laužimo
įrantomis kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į keturias
lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Su staziniu širdies nepakankamumu susijusiems klinikiniams
požymiams, įskaitant edemą ir efuziją,
kontroliuoti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti, jei diagnozuotas inkstų nepakankamumas.
Negalima naudoti, jei diagnozuota sunki dehidratacija, hipovolemija ar
hipotenzija.
Negalima naudoti kartu su kitais kilpiniais diuretikais.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei reikia skubiai gydyti šunis, kuriems išsivystė ūminė krizė,
pasireiškianti plaučių edema, pleuros
efuzija ir (arba) ascitu, pirmiausia reikėtų apsvarstyti galimybę
skirti švirkščiamųjų vaistų, o ne
geriamųjų diuretikų.
Inkstų funkciją, skysčių kiekį organizme ir elektrolitų
koncentraciją kraujyje reikia stebėti:
– pradedant gydyti;
– nuo 24 iki 48 valandų po gydymo pradžios;
– nuo
Soma hati kamili
