Semintra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-06-2018

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartāns

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QC09CA07

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan

Kundi la matibabu:

Kaķi

Eneo la matibabu:

Līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu, Angiotensīna II antagonisti, vienkāršā

Matibabu dalili:

Ar hronisku nieru slimību saistītā proteīnūrija samazināšana (CKD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2013-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                24
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SEMINTRA 4 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Semintra 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
Telmisartan
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Viens ml satur:
Telmisartāns_ _
4 mg
Benzalkonija hlorīds
0,1 mg
Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA
Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas
samazināšanai kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā. Skatīt sadaļu
“Grūsnība un laktācija”.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajā pētījumā reti novēroti šādi viegli un pārejoši
gremošanas sistēmas traucējumi (biežuma
samazināšanās secībā): viegla, periodiska regurgitācija,
vemšana, caureja un mīksti izkārnījumi.
Reti tika novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis, un rezultāti
normalizējās dažu dienu laikā pēc
terapijas pārtraukšanas.
Ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītās blakusparādības,
lietojot ieteikto devu, bija asinsspiediena
pazemināšanās un eritrocītu skaita samazināšanās.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000
ārst
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Semintra 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Telmisartāns
4 mg
PALĪGVIELAS:
Benzalkonija hlorīds
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas
samazināšanai kaķiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt arī 4.7.
apakšpunktu).
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Telmisartāna drošums un iedarbīgums nav pārbaudīts kaķiem, kuri
jaunāki par 6 mēnešiem.
Saskaņā ar labu klīnisko praksi kaķiem, kuri atrodas vispārējā
anestēzijā un saņem Semintra, ir jākontrolē
asinsspiediens.
Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama
pārejoša hipotensija. Konstatējot hipotensijas
klīniskās pazīmes, jāveic simptomātiska ārstēšana, piemēram,
šķīdumu terapija.
Kā zināms, ar vielām, kas iedarbojas uz
renīna–angiotenzīna–aldosterona sistēmu (RAAS), ir iespējama
neliela eritrocītu skaita samazināšanās. Terapijas laikā
jākontrolē eritrocītu skaits.
3
Vielas, kas iedarbojas uz RAAS, kaķiem ar smagu nieru slimību var
samazināt glomerulārās filtrācijas
ātrumu un pasliktināt nieru darbības rādītājus. Telmisartāna
drošums un efektivitāte šādiem pacientiem
nav pētīts. Ja šīs zāles lieto kaķiem ar smagu nieru slimību,
ieteicams monitorēt nieru darbības rādītājus
(kreatinīna koncentrāciju plazmā).
Īpaši piesardzības pasāku
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartāns

Telmisartāns

ATC kanuni QC09CA07

QC09CA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan

telmisartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-06-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-06-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Semintra Telmisartāns telmisartan

Semintra Telmisartāns telmisartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Semintra