Modigraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

tacrolimus

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Imūnsupresanti

Eneo la matibabu:

Transplanta noraidīšana

Matibabu dalili:

Transplantācijas noraidījumu pieaugušo un pediatrijā, nieru, aknu vai sirds pārstādāmā adresātiem profilakses. Ārstēšana allograft noraidīšanu, rezistenti pret ārstēšanu ar citiem imūnsupresīvu medikamentu pieaugušo un bērnu pacientiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MODIGRAF 0,2 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
MODIGRAF 1 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_tacrolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Modigraf un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Modigraf lietošanas
3.
Kā lietot Modigraf
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Modigraf
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MODIGRAF UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Modigraf satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūnsupresants. Pēc
tam, kad Jums ir transplantēts kāds
orgāns (piemēram, aknas, niere, sirds), Jūsu organisma imūnā
sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Modigraf lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas
atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu
organisms pieņem transplantēto orgānu.
Modigraf Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu,
nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu vai
arī gadījumos, ja agrāk veiktā jebkāda veida terapija, ko esat
saņēmis pēc transplantācijas, nav spējusi
kontrolēt šādu imūnās sistēmas reakciju.
Modigraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MODIGRAF LIETOŠANAS
NELIETOJIET MODIGRAF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret takrolimu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Modigraf 0,2 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Modigraf 1 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Modigraf 0,2 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 0,2 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra paciņa satur 94,7 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Modigraf 1 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 1 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra paciņa satur 473 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Baltas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Transplantāta
tremes
profilakse
pieaugušiem
un
bērniem
nieru,
aknu
vai
sirds
allotransplantāta
recipientiem.
Allotransplantāta tremes terapijai, kas nepakļaujas ārstēšanai ar
citiem imūnsupresīviem līdzekļiem
pieaugušiem pacientiem un bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Parakstīt šīs zāles un veikt izmaiņas imūnsupresīvā terapijā
drīkst tikai ārsti ar imūnsupresīvās
terapijas ordinēšanas un transplantācijas pacientu ārstēšanas
pieredzi. Modigraf ir divreiz dienā
lietojama takrolima zāļu forma granulu veidā. Terapijai ar Modigraf
nepieciešama rūpīga novērošana,
kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Devas
Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzēts izmantot
tikai kā vadlīnijas. Modigraf parasti
ordinē kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiemsākotnējā
pēcoperācijas periodā. Deva var atšķirties
atkarībā no izvēlētās imūnsupresīvās terapijas shēmas.
Modigraf deva jāizvēlas galvenokārt, balstoties
uz
klīnisku
tremes
novērtējumu
un
individuālu
katra
pacienta
panesību,
k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tacrolimus

tacrolimus

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Modigraf tacrolimus

Modigraf tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Modigraf