Ingelvac PCV FLEX

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Sead

Eneo la matibabu:

Sigalaste immunoloogilised omadused

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise sigade nr PCV2 emalt saadud antikehad alates vanusest 2 nädalat vastu sead circovirus tüüp 2 (PCV2),.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2017-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT
INGELVAC PCV FLEX SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks doos (1 ml) sisaldab:
sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku
suhteline tugevus* 1,0–3,75
* Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes
referentsvaktsiiniga
Adjuvant: karbomeer 1 mg.
Selge või veidi veiklev värvitu või kollakas süstesuspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks
alates 2 nädala vanusest sigade
tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult
seronegatiivsed loomad, tõestati, et
vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud
suremust, kliinilisi nähtusid,
sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2
viiruse eritumist nina kaudu, viiruse
hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
Immuunsuse teke:
2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
Immuunsuse kestus:
vähemalt 17 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone,
mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
-
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
-
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud
loomast)
-
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
18
-
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast,
kaa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks doos (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku
suhteline tugevus* 1,0–3,75
* Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes
referentsvaktsiiniga
ADJUVANT:
Karbomeer
1 mg
Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Selge või veidi veiklev värvitu või kollakas süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks
alates 2 nädala vanusest sigade
tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult
seronegatiivsed loomad, tõestati, et
vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud
suremust, kliinilisi nähtusid,
sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2
viiruse eritumist nina kaudu, viiruse
hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
Immuunsuse teke:
2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
Immuunsuse kestus:
vähemalt 17 nädalat.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3
4.5
ERIHOIATUSED
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone,
mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud
loomast)
-
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
-
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud
loomast)
-
Harv (rohkem kui 1-l, kuid
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk

sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ingelvac PCV FLEX sigade tsirkoviiruse tüüp ORF2 Porcine circovirus vaccine

Ingelvac PCV FLEX sigade tsirkoviiruse tüüp ORF2 Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ingelvac PCV FLEX