国: 欧州連合
言語: ラトビア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
firokoksibs
Audevard
QM01AH90
firocoxib
Zirgi
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ar osteoartrītu saistīto sāpju un iekaisuma mazināšana un saistītā klibuma samazināšana zirgiem.
Revision: 12
Autorizēts
2008-06-25
36 B.LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 8,2 MG/G PASTA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Audevard 37-39 rue de Neuilly 92110, Clichy France Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Firokoksibs 8,2 mg/g. 4. INDIKĀCIJA(-S) Osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma novēršanai, kā arī ar to saistītā klibuma samazināšanai zirgiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir gremošanas traucējumi un asiņošana, pavājinātas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 38 Mutes dobuma gļotādas bojājumi un ādas bojājumi ap muti (erozijas,čūlas) ļoti bieži novēroti ārstētiem 39 dzīvniekiem zāļu panesamības pētījumos. Raksturīgi, ka bojājumi ir viegli un izzūd bez ārstēšanas, mutes dobuma bojājumi var būt saistīti ar siekalošanos un lūpu un mēles tūsku. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazā 完全なドキュメントを読む
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra šļirce (7,32 g pastas) satur: AKTĪVĀ VIELA: Firokoksibs 8,2 mg/g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pasta iekšķīgai lietošanai. Balta vai bālgana pasta. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma atvieglošanai, kā arī ar to saistītā klibuma samazināšanai zirgiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir gremošanas traucējumi un asiņošana, pavājinātas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem (skatīt 4.7. apakšpunktu). Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (skatīt 4.8. apakšpunktu). Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nelietot dzīvniekiem, kuri ir jaunāki par 10 nedēļām. Ja novērojamas nevēlamas blakusparādības, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāvēršas pie veterinārārsta. Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo iespējama nieru toksicitātes 3 riska paaugstināšanās. Šādā gadījumā jāizvairās no vienlaicīgas citu iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu lietošanas. Ieteiktās devas un lietošanas ilgumu nedrīkst pārsniegt. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. Izvairieties no šo zāļu saskares ar 完全なドキュメントを読む