Equioxx

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
06-03-2017

Active ingredient:

firokoksibs

Available from:

Audevard

ATC code:

QM01AH90

INN (International Name):

firocoxib

Therapeutic group:

Zirgi

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Ar osteoartrītu saistīto sāpju un iekaisuma mazināšana un saistītā klibuma samazināšana zirgiem.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2008-06-25

Patient Information leaflet

                                36
B.LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EQUIOXX 8,2 MG/G PASTA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ
ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Boehringer
Ingelheim Animal
Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Firokoksibs 8,2 mg/g.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma novēršanai, kā arī ar
to saistītā klibuma samazināšanai zirgiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir gremošanas traucējumi un
asiņošana, pavājinātas aknu, sirds vai nieru
funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
38
Mutes dobuma gļotādas bojājumi un ādas bojājumi ap muti
(erozijas,čūlas) ļoti bieži novēroti ārstētiem
39
dzīvniekiem zāļu panesamības pētījumos. Raksturīgi, ka
bojājumi ir viegli un izzūd bez ārstēšanas,
mutes dobuma bojājumi var būt saistīti ar siekalošanos un lūpu un
mēles tūsku.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
-
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
-
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
-
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
-
ļoti reti (mazā
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra šļirce (7,32 g pastas) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Firokoksibs 8,2 mg/g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pasta iekšķīgai lietošanai.
Balta vai bālgana pasta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma atvieglošanai, kā arī
ar to saistītā klibuma samazināšanai
zirgiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir gremošanas traucējumi un
asiņošana, pavājinātas aknu, sirds vai nieru
funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem (skatīt
4.7. apakšpunktu).
Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (skatīt
4.8. apakšpunktu).
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot dzīvniekiem, kuri ir jaunāki par 10 nedēļām. Ja
novērojamas nevēlamas blakusparādības, zāļu
lietošana jāpārtrauc un jāvēršas pie veterinārārsta.
Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem
dzīvniekiem, jo iespējama nieru toksicitātes
3
riska paaugstināšanās.
Šādā gadījumā jāizvairās no vienlaicīgas citu iespējami
nefrotoksisku veterināro zāļu lietošanas.
Ieteiktās devas un lietošanas ilgumu nedrīkst pārsniegt.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Izvairieties no šo zāļu saskares ar
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient firokoksibs

firokoksibs

ATC code QM01AH90

QM01AH90

Marketed by Audevard

Audevard

INN (International Name) firocoxib

firocoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 26-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 06-03-2017

Search alerts related to this product

Alerts Equioxx firokoksibs firocoxib

Equioxx firokoksibs firocoxib

View documents history

Documents history Documents history

Equioxx