Porcilis Pesti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Klassiskt svinfebervirus (CSFV) -E2-subenhetsantigen

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kundi la matibabu:

grisar

Eneo la matibabu:

Immunologiska medel för suidae

Matibabu dalili:

Aktiv immunisering av grisar från 5 års ålder för att förebygga dödlighet och minska kliniska tecken på klassisk svinfeber, samt minska infektion med och utsöndring av CSF-fältvirus. Skyddets början är 2 veckor. Varaktigheten av skyddet är 6 månader.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIPACKSEDEL
14/17
BIPACKSEDEL
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Pesti, injektionsvätska, emulsion för svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos (2 ml) innehåller:
120 Elisa-enheter klassiskt svinpestvirus - E2 subenhetsantigen
Paraffin, flytande som adjuvans: 941,4 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av svin från 5 veckors ålder för att förebygga
dödlighet och reducera kliniska
symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion
från och utsöndring av fältsmitta
av CSF.
Immunitet inträffar efter två veckor.
Immunitetsdurationen är sex månader.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
6.
BIVERKNINGAR
En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på
injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor
efter administrering av varje dos av vaccinet. Övergående, förhöjd
kroppstemperatur kan uppträda
efter den andra vaccindosen.
Abscesser kan ses på injektionsstället. Eftersom säkerhet inte har
undersökts efter att båda
injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccinationen
ges på ett annat injektionsställe än
den första.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Svin
15/17
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i
nacken, i området bakom örat.
Vaccinationsprogram
:
Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra
injektion som ges 4 veckor efter
den första injektionen.
Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Skaka vaccinet kraftigt 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1/17
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion, för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klassiskt svinpestvirus (CSFV) -E2 subenhetsantigen: 120 Elisa-enheter
(EU) .
ADJUVANS:
Paraffin, flytande: 941,4 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av svin från fem veckors ålder för att
förebygga dödlighet och reducera kliniska
symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion
från och utsöndring av fältsmitta
av CSF.
Immunitet inträder efter två veckor.
Immunitetsdurationen är sex månader.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Endast friska djur skall vaccineras.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Till användaren:
2/17
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig
injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett
finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård
omedelbart. Vid oavsiktlig injektion
med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en
väldigt liten mängd injicerats - och ta
med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning,
kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder
injicerats, kan en oavsiktlig injektion
med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda
till ischemisk nekros och även
till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs
och det kan bli nöd
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Klassiskt svinfebervirus (CSFV) -E2-subenhetsantigen

Klassiskt svinfebervirus (CSFV) -E2-subenhetsantigen

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Pesti Klassiskt svinfebervirus -E2-subenhetsantigen Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Klassiskt svinfebervirus -E2-subenhetsantigen Adjuvanted vaccine against classical

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Pesti