Krajina: Európska únia
Jazyk: švédčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Klassiskt svinfebervirus (CSFV) -E2-subenhetsantigen
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
grisar
Immunologiska medel för suidae
Aktiv immunisering av grisar från 5 års ålder för att förebygga dödlighet och minska kliniska tecken på klassisk svinfeber, samt minska infektion med och utsöndring av CSF-fältvirus. Skyddets början är 2 veckor. Varaktigheten av skyddet är 6 månader.
Revision: 12
kallas
2000-06-09
B. BIPACKSEDEL 14/17 BIPACKSEDEL 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Pesti, injektionsvätska, emulsion för svin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos (2 ml) innehåller: 120 Elisa-enheter klassiskt svinpestvirus - E2 subenhetsantigen Paraffin, flytande som adjuvans: 941,4 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av svin från 5 veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion från och utsöndring av fältsmitta av CSF. Immunitet inträffar efter två veckor. Immunitetsdurationen är sex månader. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 6. BIVERKNINGAR En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter administrering av varje dos av vaccinet. Övergående, förhöjd kroppstemperatur kan uppträda efter den andra vaccindosen. Abscesser kan ses på injektionsstället. Eftersom säkerhet inte har undersökts efter att båda injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccinationen ges på ett annat injektionsställe än den första. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Svin 15/17 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat. Vaccinationsprogram : Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra injektion som ges 4 veckor efter den första injektionen. Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka vaccinet kraftigt Prečítajte si celý dokument
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/17 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion, för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klassiskt svinpestvirus (CSFV) -E2 subenhetsantigen: 120 Elisa-enheter (EU) . ADJUVANS: Paraffin, flytande: 941,4 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion från och utsöndring av fältsmitta av CSF. Immunitet inträder efter två veckor. Immunitetsdurationen är sex månader. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Endast friska djur skall vaccineras. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Till användaren: 2/17 Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna information. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen. Till läkaren: Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nöd Prečítajte si celý dokument