Porcilis AR-T DF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

protein gør (ikke-giftige sletning derivat af Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktiveret, Bordetella bronchiseptica celler

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Kundi la matibabu:

Grise (gylter og søer)

Eneo la matibabu:

Immunologiske stoffer til suidae

Matibabu dalili:

Til reduktion af kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved passiv oral immunisering med colostrum fra dæmninger, der er aktivt immuniseret med vaccinen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. INDLÆGSSEDDEL
16
INDLÆGSSEDDEL
PORCILIS AR-T DF INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION TIL SVIN
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af
batchfrigivelse
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis af 2 ml indeholder:
-
Protein dO (non-toksisk deleteret
derivat af
_Pasteurella multocida _≥
6,2 log2 TN titer
1
dermonekrotisk toksin)
-
Inaktiverede
_Bordetella bronchiseptica_
celler
≥ 5,5 log2 Aggl. titer
2
1
Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen
vaccination af kaniner med halv dosis.
2
Middel agglutinations titer opnået efter en vaccination af kaniner
med halv dosis.
ADJUVANS
dl-
α
-tocopherolacetat 150 mg
HJÆLPESTOFFER:
Formaldehyd
≤
1 mg
4.
INDIKATIONER
Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis
hos grise gennem passiv oral
immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med
vaccinen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig 1,5
°
C men op til 3
°
C i enkelte grise
kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende
dag. Temperaturstigningen kan
medføre abort. Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget
almindeligt på vaccinationsdagen
og/eller en forbigående hævelse (maks. diameter: 10 cm) i op til 2
uger kan ses på injektionsstedet. I
17
meget sjældne tilfælde kan andre akutte overfølsomhedsreaktioner
forekomme, f.eks. opkast, åndenød
og shock.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som
ikke er omtalt i denne
indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
7.
DYREARTER
Svin (søer og gylte)
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANV
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 2 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER
-
Protein dO (non-toksisk deleteret
derivat af
_Pasteurella multocida _
dermonekrotisk toksin)
≥
6,2 log2 TN titer
1
-
I
naktiverede
_Bordetella bronchiseptica_
celler
≥
5,5 log2 Aggl. titer
2
1
Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen
vaccination af kaniner med ½ dosis.
2
Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af
kaniner med ½ dosis.
ADJUVANS:
dl-
α
-tocopherolacetat 150 mg
HJÆLPESTOF:
Formaldehyd
≤
1 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin (søer og gylte)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk
rhinitis hos grise gennem passiv oral
immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede
med vaccinen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Vaccinér kun raske dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
3
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER (FOREKOMST OG SVÆRHEDSGRAD)
En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5
°
C men op til 3
°
C i enkelte grise
kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende
dag. Temperaturstigningen kan
medføre abort. Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget
almindeligt på vaccinationsdagen
og/eller en forbigående hævelse (maks. diameter: 10 cm) i op til 2
uger kan ses på injektionsstedet. I
meget sjældne tilfælde k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi protein gør (ikke-giftige sletning derivat af Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktiveret, Bordetella bronchiseptica celler

protein gør (ikke-giftige sletning derivat af Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktiveret, Bordetella bronchiseptica celler

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis AR-T protein gør inaktiveret, Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T protein gør inaktiveret, Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis AR-T DF