Eryseng Parvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

Cūkas

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas sieviešu cūku aizsardzībai pēcnācējus pret transplacentārs infekcija, ko izraisa cūku parvovīrusa. Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
.......................................................... RP > 1,15*
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
Alumīnija hidroksīds
...................................................................................5,29
mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt sadaļu "Devas atkarībā no
dzīvnieku sugas, lietošanas veida un
metodes".
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku
sugas, lietošanas veida un metodes".
5.
KONT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
......................................................... RP > 1,15 *
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu.
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
4.9. apakšpunktu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Ī
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

ATC kanuni QI09AL01

QI09AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng Parvo