Eryseng Parvo

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-10-2014

Active ingredient:

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

Available from:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC code:

QI09AL01

INN (International Name):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Therapeutic group:

Cūkas

Therapeutic area:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Therapeutic indications:

Aktīvās imunizācijas sieviešu cūku aizsardzībai pēcnācējus pret transplacentārs infekcija, ko izraisa cūku parvovīrusa. Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2014-07-08

Patient Information leaflet

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
.......................................................... RP > 1,15*
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
Alumīnija hidroksīds
...................................................................................5,29
mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt sadaļu "Devas atkarībā no
dzīvnieku sugas, lietošanas veida un
metodes".
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku
sugas, lietošanas veida un metodes".
5.
KONT
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
......................................................... RP > 1,15 *
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu.
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
4.9. apakšpunktu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Ī
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

ATC code QI09AL01

QI09AL01

Marketed by Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (International Name) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 03-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

View documents history

Documents history Documents history

Eryseng Parvo