Eryseng Parvo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-10-2014

Ingredjent attiv:

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

Cūkas

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Aktīvās imunizācijas sieviešu cūku aizsardzībai pēcnācējus pret transplacentārs infekcija, ko izraisa cūku parvovīrusa. Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizēts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
.......................................................... RP > 1,15*
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
Alumīnija hidroksīds
...................................................................................5,29
mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt sadaļu "Devas atkarībā no
dzīvnieku sugas, lietošanas veida un
metodes".
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku
sugas, lietošanas veida un metodes".
5.
KONT
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG PARVO
suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2
......................................................... RP > 1,15 *
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relatīvā potence (ELISA).
** IE
50 %
- bloķējošā ELISA - 50 %.
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus
pret transplacentāro infekciju, ko izraisa
cūku parvovīruss.
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās:
Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
_E. rhusiopathiae_
: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums:
Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību
grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic
pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu.
_E. rhusiopathiae_
: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam
revakcinācijas laikam
(aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt
4.9. apakšpunktu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Ī
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)

Kodiċi ATC QI09AL01

QI09AL01

Marketed minn Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Isem Internazzjonali) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 03-10-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Eryseng Parvo cūku parvovīruss, NADL-2 celms Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Eryseng Parvo