Protopy

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
29-10-2008

有効成分:

такролимус

から入手可能:

Astellas Pharma GmbH

ATCコード:

D11AX14

INN(国際名):

tacrolimus

治療群:

Други дерматологични препарати

治療領域:

Дерматит, Атопич

適応症:

Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастните, които не са адекватно отзивчиви към или са непоносимост на конвенционални лечения като локални кортикостероиди. Лечението на умерен до тежък атопичен дерматит при деца (на 2 и повече години), които не са успели да реагират адекватно на конвенционални терапии като локални кортикостероиди. Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит за предотвратяване на епидемии и удължаване на флаш-безплатен интервали при болните се наблюдава висока честота на изостряне на заболяването (аз. 4 или повече пъти годишно), които са получили първоначален отговор до максимум 6 седмици лечение с такролимус маз два пъти дневно (лезиите са изчистени, почти изчистени или леко засегнати).

製品概要:

Revision: 10

認証ステータス:

Отменено

承認日:

2002-02-28

情報リーフレット

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
35
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PROTOPY 0,03% МАЗ
Такролимус (tacrolimus) монохидрат
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Hе го пр
еотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Protopy
и за какво се използва
2.
Преди да използвате Protopy
3.
Как да използвате Protopy
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Protopy
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTOPY И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество на Protopy, такролимус
монохидрат, е имуномодулатор.
Protopy 0,03% маз се използва за лечение на
ум
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Protopy 0,03% маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g Protopy 0,03% маз съдържа 0,3 mg такролимус (
_tacrolimus_
) под формата на такролимус
монохидрат 0,03%.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Бяла до бледожълтеникава маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на умерен до тежък атопичен
дерматит пр
и възрастни, които не се повлияват
адекватно или не понасят
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди. Лечение
на умерен до тежък атопичен дерматит
при деца (на 2 или повече години), които
не се
повлияват адекватно от
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Protopy трябва да се предписва от лекар
и с опит в диагнозата и лечението на
атопичен
дерматит.
Лечението трябва да бъде с
прекъсвания, а не непрекъснато.
Protopy маз се нанася на на тънък слой
върху засегнатата повърхност на
кожата. Може да се
използва върху всяка част от тялото,
вкл
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 英語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 29-10-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 29-10-2008
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 29-10-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 29-10-2008

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する