Protopy

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

такролимус

متاح من:

Astellas Pharma GmbH

ATC رمز:

D11AX14

INN (الاسم الدولي):

tacrolimus

المجموعة العلاجية:

Други дерматологични препарати

المجال العلاجي:

Дерматит, Атопич

الخصائص العلاجية:

Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастните, които не са адекватно отзивчиви към или са непоносимост на конвенционални лечения като локални кортикостероиди. Лечението на умерен до тежък атопичен дерматит при деца (на 2 и повече години), които не са успели да реагират адекватно на конвенционални терапии като локални кортикостероиди. Лечение на умерен до тежък атопичен дерматит за предотвратяване на епидемии и удължаване на флаш-безплатен интервали при болните се наблюдава висока честота на изостряне на заболяването (аз. 4 или повече пъти годишно), които са получили първоначален отговор до максимум 6 седмици лечение с такролимус маз два пъти дневно (лезиите са изчистени, почти изчистени или леко засегнати).

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

Отменено

تاريخ الترخيص:

2002-02-28

نشرة المعلومات

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
35
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PROTOPY 0,03% МАЗ
Такролимус (tacrolimus) монохидрат
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Hе го пр
еотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Protopy
и за какво се използва
2.
Преди да използвате Protopy
3.
Как да използвате Protopy
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Protopy
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTOPY И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество на Protopy, такролимус
монохидрат, е имуномодулатор.
Protopy 0,03% маз се използва за лечение на
ум�

خصائص المنتج

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Protopy 0,03% маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g Protopy 0,03% маз съдържа 0,3 mg такролимус (
_tacrolimus_
) под формата на такролимус
монохидрат 0,03%.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Бяла до бледожълтеникава маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на умерен до тежък атопичен
дерматит пр
и възрастни, които не се повлияват
адекватно или не понасят
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди. Лечение
на умерен до тежък атопичен дерматит
при деца (на 2 или повече години), които
не се
повлияват адекватно от
конвенционалните терапии като
локални кортикостероиди.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Protopy трябва да се предписва от лекар
и с опит в диагнозата и лечението на
атопичен
дерматит.
Лечението трябва да бъде с
прекъсвания, а не непрекъснато.
Protopy маз се нанася на на тънък слой
върху засегнатата повърхност на
кожата. Може да се
използва върху всяка част от тялото,
вкл�