Actrapid
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
21-10-2020
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-10-2020
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
28-08-2013
सक्रिय संघटक:
žmogaus insulinas
थमां उपलब्ध:
Novo Nordisk A/S
ए.टी.सी कोड:
A10AB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
human insulin (rDNA)
चिकित्सीय समूह:
Narkotikai, vartojami diabetu
चिकित्सीय क्षेत्र:
Cukrinis diabetas
चिकित्सीय संकेत:
Cukrinio diabeto gydymas.
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 17
प्राधिकरण का दर्जा:
Įgaliotas
प्राधिकरण की तारीख:
2002-10-07
सूचना पत्रक
42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACTRAPID 40 TV/ML (TARPTAUTINIŲ VIENETŲ/ML) INJEKCINIS TIRPALAS
FLAKONE
Žmogaus insulinas (
_Insulinum humanum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio. Gali prireikti vėl jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums. Todėl kitiems jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
1.
KAS YRA ACTRAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Actrapid yra greito poveikio žmogaus insulinas.
Actrapid skirtas gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti pacientams,
sergantiems cukriniu diabetu
(diabetu). Diabetas – tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas
gamina per mažai insulino ir todėl
negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Gydymas Actrapid padės
apsisaugoti nuo diabeto
komplikacijų.
Actrapid pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per
pusvalandį po vartojimo, ir poveikis trunka
apie 8 valandas. Actrapid dažnai skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo
poveikio insulino preparatais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACTRAPID
ACTRAPID VARTOTI NEGALIMA:
_ _
►
Jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje.
►
Jei jaučiate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjęs cukraus
kiekis kraujyje), žiūrėkite
4 skyriaus poskyrį „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio
santrauka“.
►
Insulino infuzijų pompose.
►
Jei apsauginis dangtelis kliba arba jei jo išvis nėra. Kiekvienas
flakonas yra su apsauginiu
plastikiniu dangteliu. Jei jis buvo pažeistas tuo metu, kai gavote
flakoną, grąžinkite jį tiekėjui.
►
Jei jis nebuvo tinkamai la
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Actrapid 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Actrapid 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Actrapid Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas
užtaise
Actrapid InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
Actrapid FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ _
Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų. 1 ml
tirpalo yra 40 tarptautinių vienetų
žmogaus insulino (
_insulinum humanum)_
* (atitinka 1,4 mg).
Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml
tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus insulino (
_insulinum humanum)_
* (atitinka 3,5 mg).
Actrapid Penfill
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml
tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus insulino (
_insulinum humanum)_
* (atitinka 3,5 mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių
vienetų. 1 ml tirpalo yra
100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino (
_insulinum humanum)_
* (atitinka 3,5 mg).
*Žmogaus insulinas, pagamintas
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Actrapid dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis
beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Actrapid skirtas cukrinio diabeto gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Žmogaus insulino stiprumas, išreikštas tarptautiniais vienetais.
3
Actrapid dozės individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento
būklę. Jis gali
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
