Trifexis

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-10-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-10-2018

有效成分:

spinosads, milbemycin oksīms

可用日期:

Eli Lilly and Company Limited

ATC代码:

QP54AB51

INN(国际名称):

spinosad, milbemycin oxime

治疗组:

Suņi

治疗领域:

Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Endectocides

疗效迹象:

Par ārstēšanu un profilaksi blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas suņiem, ja viena vai vairākas šādas pazīmes tiek prasīts vienlaicīgi: profilakses heartworm slimības (L3, L4 Dirofilaria immitis) profilakse;angiostrongylosis, samazinot infekcijas līmenim, ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) Angiostrongylus vasorum;ārstēšana kuņģa-zarnu trakta nematode infekcijām, ko izraisa hookworm (L4, bērnišķīgu pieaugušo, L5) un pieaugušo Ancylostoma caninum), apaļtārpi (negatavi pieaugušo L5, un pieaugušo Toxocara canis un pieaugušo Toxascaris leonina) un whipworm (pieaugušo Trichuris vulpis).

產品總結:

Revision: 4

授权状态:

Atsaukts

授权日期:

2013-09-19

资料单张

                                Zāles vairs nav reğistrētas
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Eli Lilly un Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
APVIENOTĀ KARALISTE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
APVIENOTĀ KARALISTE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
spinosad / milbemycin oxime
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un
iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Zāles vairs nav re
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Spinosads
Milbemicīna oksīms
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar
iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem
otrā pusē.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita
marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
4349 un 4 iedobumi
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
4336 un 5 iedobumi
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem, ja tas vienlaicīgi
nepieciešams vienai vai vairākām šādām
indikācijām:
-
sirdstārpu slimības (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
) kontrolei,
-
angiostrongilozes kontrolei, samazinot
_Angiostrongylus vasorum_
(nenobrieduša pieauguša stadija
(L5)) invāzijas līmeni,
-
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko
izraisījuši āķtārpi (
_Ancylostoma caninum_
kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši
par
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 08-10-2018
产品特点 产品特点 保加利亚文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 08-10-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 08-10-2018
产品特点 产品特点 西班牙文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 08-10-2018
资料单张 资料单张 捷克文 08-10-2018
产品特点 产品特点 捷克文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 08-10-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 08-10-2018
产品特点 产品特点 丹麦文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 08-10-2018
资料单张 资料单张 德文 08-10-2018
产品特点 产品特点 德文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 德文 08-10-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 08-10-2018
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 08-10-2018
资料单张 资料单张 希腊文 08-10-2018
产品特点 产品特点 希腊文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 08-10-2018
资料单张 资料单张 英文 08-10-2018
产品特点 产品特点 英文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 英文 08-10-2018
资料单张 资料单张 法文 08-10-2018
产品特点 产品特点 法文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 法文 08-10-2018
资料单张 资料单张 意大利文 08-10-2018
产品特点 产品特点 意大利文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 08-10-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 08-10-2018
产品特点 产品特点 立陶宛文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 08-10-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 08-10-2018
产品特点 产品特点 匈牙利文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 08-10-2018
资料单张 资料单张 马耳他文 08-10-2018
产品特点 产品特点 马耳他文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 08-10-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 08-10-2018
产品特点 产品特点 荷兰文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 08-10-2018
资料单张 资料单张 波兰文 08-10-2018
产品特点 产品特点 波兰文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 08-10-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 08-10-2018
产品特点 产品特点 葡萄牙文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 08-10-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 08-10-2018
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 08-10-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 08-10-2018
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 08-10-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 08-10-2018
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 08-10-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 08-10-2018
产品特点 产品特点 芬兰文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 08-10-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 08-10-2018
产品特点 产品特点 瑞典文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 08-10-2018
资料单张 资料单张 挪威文 08-10-2018
产品特点 产品特点 挪威文 08-10-2018
资料单张 资料单张 冰岛文 08-10-2018
产品特点 产品特点 冰岛文 08-10-2018
资料单张 资料单张 克罗地亚文 08-10-2018
产品特点 产品特点 克罗地亚文 08-10-2018
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 08-10-2018

查看文件历史