Trifexis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

spinosads, milbemycin oksīms

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

spinosad, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Endectocides

Matibabu dalili:

Par ārstēšanu un profilaksi blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas suņiem, ja viena vai vairākas šādas pazīmes tiek prasīts vienlaicīgi: profilakses heartworm slimības (L3, L4 Dirofilaria immitis) profilakse;angiostrongylosis, samazinot infekcijas līmenim, ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) Angiostrongylus vasorum;ārstēšana kuņģa-zarnu trakta nematode infekcijām, ko izraisa hookworm (L4, bērnišķīgu pieaugušo, L5) un pieaugušo Ancylostoma caninum), apaļtārpi (negatavi pieaugušo L5, un pieaugušo Toxocara canis un pieaugušo Toxascaris leonina) un whipworm (pieaugušo Trichuris vulpis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Eli Lilly un Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
APVIENOTĀ KARALISTE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
APVIENOTĀ KARALISTE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
spinosad / milbemycin oxime
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un
iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Zāles vairs nav re
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Spinosads
Milbemicīna oksīms
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar
iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem
otrā pusē.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita
marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
4349 un 4 iedobumi
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
4336 un 5 iedobumi
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem, ja tas vienlaicīgi
nepieciešams vienai vai vairākām šādām
indikācijām:
-
sirdstārpu slimības (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
) kontrolei,
-
angiostrongilozes kontrolei, samazinot
_Angiostrongylus vasorum_
(nenobrieduša pieauguša stadija
(L5)) invāzijas līmeni,
-
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko
izraisījuši āķtārpi (
_Ancylostoma caninum_
kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši
par
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spinosads, milbemycin oksīms

spinosads, milbemycin oksīms

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited

Eli Lilly and Company Limited

INN (Jina la Kimataifa) spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trifexis spinosads, milbemycin oksīms spinosad, oxime

Trifexis spinosads, milbemycin oksīms spinosad, oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trifexis