Trifexis
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-10-2018
Ingredjent attiv:
spinosads, milbemycin oksīms
Disponibbli minn:
Eli Lilly and Company Limited
Kodiċi ATC:
QP54AB51
INN (Isem Internazzjonali):
spinosad, milbemycin oxime
Grupp terapewtiku:
Suņi
Żona terapewtika:
Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Endectocides
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Par ārstēšanu un profilaksi blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas suņiem, ja viena vai vairākas šādas pazīmes tiek prasīts vienlaicīgi: profilakses heartworm slimības (L3, L4 Dirofilaria immitis) profilakse;angiostrongylosis, samazinot infekcijas līmenim, ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) Angiostrongylus vasorum;ārstēšana kuņģa-zarnu trakta nematode infekcijām, ko izraisa hookworm (L4, bērnišķīgu pieaugušo, L5) un pieaugušo Ancylostoma caninum), apaļtārpi (negatavi pieaugušo L5, un pieaugušo Toxocara canis un pieaugušo Toxascaris leonina) un whipworm (pieaugušo Trichuris vulpis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-09-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Zāles vairs nav reğistrētas
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Eli Lilly un Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
APVIENOTĀ KARALISTE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
APVIENOTĀ KARALISTE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
spinosad / milbemycin oxime
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un
iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Zāles vairs nav re
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifexis 270 mg/4,5 mg košļājamās tabletes suņiem (3,9 – 6,0
kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg košļājamās tabletes suņiem (6,1 – 9,4
kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg košļājamās tabletes suņiem (9,5 – 14,7
kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg košļājamās tabletes suņiem (14,8 –
23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg košļājamās tabletes suņiem (23,2 – 36,0
kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra tablete satur:
Spinosads
Milbemicīna oksīms
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar
iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem
otrā pusē.
Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita
marķējums katras tabletes stiprumam:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
4333 un 2 iedobumi
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
4346 un 3 iedobumi
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
4347 un bez iedobumiem
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
4349 un 4 iedobumi
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
4336 un 5 iedobumi
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem, ja tas vienlaicīgi
nepieciešams vienai vai vairākām šādām
indikācijām:
-
sirdstārpu slimības (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
) kontrolei,
-
angiostrongilozes kontrolei, samazinot
_Angiostrongylus vasorum_
(nenobrieduša pieauguša stadija
(L5)) invāzijas līmeni,
-
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko
izraisījuši āķtārpi (
_Ancylostoma caninum_
kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši
par
Aqra d-dokument sħiħ
