Fexeric

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kompleks koordynacyjny cytrynianu żelazowego

Inapatikana kutoka:

Akebia Europe Limited

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

ferric citrate coordination complex

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Feksykon jest wskazany do kontrolowania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2015-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. ULOTKA DLA PACJENTA
23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEXERIC 1 G TABLETKI POWLEKANE
kompleks koordynacyjny żelaza(III) cytrynianu
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Fexeric i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fexeric
3.
Jak przyjmować Fexeric
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fexeric
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FEXERIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fexeric
zawiera kompleks koordynacyjny żelaza(III) cytrynianu jako
substancję czynną. Jest on
stosowany u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek do
obniżania wysokiej zawartości
fosforu we krwi.
Fosfor znajduje się w wielu produktach spożywczych. U pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek
eliminacja fosforu z organizmu nie przebiega w sposób prawidłowy.
Może to prowadzić do
podwyższonej zawartości fosforu we krwi. Utrzymanie prawidłowej
zawartości fosforu we krwi jest
ważne dla zachowania zdrowych kości i
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane — patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fexeric 1 g tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 g kompleksu koordynacyjnego
żelaza(III) cytrynianu (co
odpowiada 210 mg żelaza).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera żółcień pomarańczową FCF (E
110) (0,99 mg) oraz czerwień
Allura AC (E 129) (0,70 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalna tabletka powlekana barwy brzoskwiniowej z wytłoczonym
oznakowaniem „KX52”. Wymiary
tabletki: długość 19 mm, grubość 7,2 mm, szerokość 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fexeric jest wskazany do leczenia hiperfosfatemii u dorosłych
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
(PChN).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dawka początkowa_
_ _
Zalecana dawka początkowa produktu Fexeric to 3 do 6 g (3 do 6
tabletek) na dobę, w zależności od
zawartości fosforu w surowicy.
Pacjenci z PChN, którzy nie są poddawani dializie, wymagają
niższej dawki początkowej wynoszącej
3 g (3 tabletki) na dobę.
Produkt Fexeric należy przyjmować w podzielonych dawkach, w trakcie
lub bezpośrednio po posiłku.
Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforany,
które zostaną zastąpione przez produkt
Fexeric, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 3 do 6 g (3 do 6
tabletek) na dobę.
Pacjenci przyjmujący ten lek powinni przestrzegać zalecanej diety
ubogiej w fosforany.
3
_Dostosowanie dawki _
Należy kontrolować zawartość fosforu w surowicy w ciągu od 2 do 4
tygodni od rozpoczęcia
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kompleks koordynacyjny cytrynianu żelazowego

kompleks koordynacyjny cytrynianu żelazowego

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fexeric kompleks koordynacyjny cytrynianu żelazowego ferric citrate coordination complex

Fexeric kompleks koordynacyjny cytrynianu żelazowego ferric citrate coordination complex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fexeric