Clopidogrel Qualimed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Qualimed

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidlá

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:Pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
23
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Clopidogrel Qualimed a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Clopidogrel Qualimed
3.
Ako užívať Clopidogrel Qualimed
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel Qualimed
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL QUALIMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel Qualimed patrí do skupiny liekov nazývaných
antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú
veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi
zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu bránia
antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej
zrazeniny (tento proces sa volá
trombóza).
Clopidogrel Qualimed sa používa na predchádzanie vzniku krvných
zrazenín (trombus), ktoré sa
formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces, ktorý
môže viesť k aterotrombotickým
príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový
záchvat alebo smrť), je známy ako
aterotrombóza.
Clopidogrel Qualimed Vám bol predpísaný ako ochrana pred
vytvorením krvných zrazenín a na
zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod,
pretože:
-
máte skôrnaten
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako
hydrochlorid).
Pomocné látky:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Prevencia aterotrombotických príhod_
Klopidogrel je indikovaný:
•
u_ _dospelých_ _pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní
až do 35 dní), po ischemickej
náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov)
alebo s diagnostikovaným
periférnym arteriálnym ochorením.
Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
•
Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom
alebo nalačno.
V prípade vynechania dávky:
•
Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
•
Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú
dávku.
•
Pediatrická populácia
Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich
sa účinnosti (pozri časť 5.1)
•
Poškodenie funkcie obličiek
Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú
obmedzené (pozri časť 4.4).
•
Poškodenie funkcie pečene
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením
pečene, ktorí môžu mať hemoragickú
diatézu sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
2
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Môže sa 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC06

B01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Qualimed

Qualimed

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Qualimed