Eryseng

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms (inaktivēts)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

Cūkas

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizēts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 .............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
15
- pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās
sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni
pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Ļoti retas blakusparādības:
- saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir
ieteicama atbilstoša simptomātiska
ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
- pārejoša ķermeņa temperatūras
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-05-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti