Eryseng

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-10-2014

Active ingredient:

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms (inaktivēts)

Available from:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC code:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Therapeutic group:

Cūkas

Therapeutic area:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Therapeutic indications:

Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2014-07-04

Patient Information leaflet

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 .............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
15
- pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās
sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni
pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Ļoti retas blakusparādības:
- saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir
ieteicama atbilstoša simptomātiska
ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
- pārejoša ķermeņa temperatūras
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms (inaktivēts)

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms (inaktivēts)

ATC code QI09AB03

QI09AB03

Marketed by Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (International Name) Erysipelothrix rhusiopathiae

Erysipelothrix rhusiopathiae

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms

Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms

View documents history

Documents history Documents history

Eryseng