Eryseng

Ország: Európai Unió

Nyelv: lett

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 celms (inaktivēts)

Beszerezhető a:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kód:

QI09AB03

INN (nemzetközi neve):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Terápiás csoport:

Cūkas

Terápiás terület:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Terápiás javallatok:

Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Termék összefoglaló:

Revision: 4

Engedélyezési státusz:

Autorizēts

Engedély dátuma:

2014-07-04

Betegtájékoztató

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ERYSENG SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 .............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Bālgana suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
15
- pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās
sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni
pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Ļoti retas blakusparādības:
- saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir
ieteicama atbilstoša simptomātiska
ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivētas
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, celms R32E11 ............... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
bloķējošā ELISA - 50%
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds ...........................
....................................................... 5,29 mg
(alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Žeņšeņs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bālgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotips 1 un serotips 2.
Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: seši mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu
no adjuvantiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ļoti biežas blakusparādības:
- viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti
izzūd četru dienu laikā, bet dažos
gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā
tas novērots drošuma pētījumos.
Biežas blakusparādības:
- pārejoša ķermeņa temperatūras
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők német 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 10-05-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 02-10-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők román 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 10-05-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 02-10-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 10-05-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 02-10-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 10-05-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 10-05-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 10-05-2019

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése