Equisolon

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
17-09-2021
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
17-09-2021

Aktivni sastojci:

Преднизолон

Dostupno od:

LE VET B.V.

ATC koda:

QH02AB06

INN (International ime):

Prednisolone

Terapijska grupa:

Коне

Područje terapije:

Кортикостероиди за системно приложение, обикновени, преднизолон, Системни хормонални лекарства, за искл. полови хормони и инсулин

Terapijske indikacije:

Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с повтаряща се обструкция на дихателните пътища (RAO) при коне, в комбинация с контрола върху околната среда.

Proizvod sažetak:

Revision: 9

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2014-03-12

Uputa o lijeku

                                25
B. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА
EQUISOLON 100 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ
EQUISOLON 300 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ
EQUISOLON 600 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Нидерландия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equisolon 100 mg перорален прах за коне
Equisolon 300 mg перорален прах за коне
Equisolon 600 mg перорален прах за коне
prednisolone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g
prednisolone.
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
100 mg prednisolone на 3 g саше.
300 mg prednisolone на 9 g саше.
600 mg prednisolone на 18 g саше.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалителни и
клинични параметри, свързани с
периодична обструкция на
дихателните пътища (ПОДП) при коне, в
комбинация с контрол на околната
среда.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция, към кортикостероиди
или към някой от ексципиентите на
продукта.
Да не се използва при вирусни
инфекции, при които виру
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equisolon 100 mg перорален прах за коне
Equisolon 300 mg перорален прах за коне
Equisolon 600 mg перорален прах за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
100 mg prednisolone на 3 g саше.
300 mg prednisolone на 9 g саше
600 mg prednisolone на 18 g саше
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален прах.
Бял до почти бял прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалителни и
клинични параметри, свързани с
периодична обструкция на
дихателните пътища (ПОДП) при коне, в
комбинация с контрол на околната
среда.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция, към кортикостероиди
или към някой от ексципиентите.
Да не се използва при вирусни инфекции
по време на виремичния стадий или в
случаите на
системни гъбични инфекции.
Да не се използва при животни,
страдащи от стомашно-чревни язви.
Да не се използва при животни,
страдащи от язви на роговицата.
Да не се 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 28-04-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 17-09-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 17-09-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 17-09-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 17-09-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 28-04-2014

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata