Zebinix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

есликарбазепин ацетат

Inapatikana kutoka:

BIAL - Portela & Ca, S.A.

ATC kanuni:

N03AF04

INN (Jina la Kimataifa):

eslicarbazepine acetate

Kundi la matibabu:

Противоэпилептические средства,

Eneo la matibabu:

епилепсия

Matibabu dalili:

Zebinix е показан като допълнителна терапия при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години, с парциално Начало припадъци, с или без вторична генерализация.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2009-04-21

Taarifa za kipeperushi

                                125
Б. ЛИСТОВКА
126
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEBINIX 200 MG ТАБЛЕТКИ
Есликарбазепинов ацетат (Eslicarbazepine
acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
КАКВО СЪДЪРЖАТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zebinix и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zebinix
3.
Как да приемате Zebinix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zebinix
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEBINIX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zebinix съдържа активното вещество
есликарбазепинов ацетат.
Zebinix принадлежи към 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
_ _
Zebinix 200 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg
есликарбазепинов ацетат (eslicarbazepine
acetate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели, продълговати таблетки, с
гравирано от едната страна „ESL 200” и с
делителна черта от
другата страна, с дължина 11 mm.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zebinix е показан като:
•
монотерапия при лечение на пристъпи с
парциално начало със или без вторична
генерализация при възрастни с
новодиагностицирана епилепсия;
•
допълнителна терапия при възрастни,
юноши и деца на възраст над 6 години, с
парциални
пристъпи със или без вторична
генерализация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Zebinix може да се приема като
монотерапия или да се добави към
съществуваща
антиконвулсивна терапия.
Препоръчителната начална доза е 400 mg
веднъж дневно, която след
една или две седмици трябва да бъде
увеличена до 800 mg веднъж дневно.
Въз основа на
индивидуалното повлияване дозата
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi есликарбазепин ацетат

есликарбазепин ацетат

ATC kanuni N03AF04

N03AF04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo BIAL - Portela & Ca, S.A.

BIAL - Portela & Ca, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) eslicarbazepine acetate

eslicarbazepine acetate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zebinix есликарбазепин ацетат eslicarbazepine acetate

Zebinix есликарбазепин ацетат eslicarbazepine acetate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zebinix