Zebinix
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-03-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
31-07-2018
Δραστική ουσία:
есликарбазепин ацетат
Διαθέσιμο από:
BIAL - Portela & Ca, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AF04
INN (Διεθνής Όνομα):
eslicarbazepine acetate
Θεραπευτική ομάδα:
Противоэпилептические средства,
Θεραπευτική περιοχή:
епилепсия
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Zebinix е показан като допълнителна терапия при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години, с парциално Начало припадъци, с или без вторична генерализация.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 31
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2009-04-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
125
Б. ЛИСТОВКА
126
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEBINIX 200 MG ТАБЛЕТКИ
Есликарбазепинов ацетат (Eslicarbazepine
acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
КАКВО СЪДЪРЖАТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zebinix и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zebinix
3.
Как да приемате Zebinix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zebinix
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEBINIX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zebinix съдържа активното вещество
есликарбазепинов ацетат.
Zebinix принадлежи към
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
_ _
Zebinix 200 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg
есликарбазепинов ацетат (eslicarbazepine
acetate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели, продълговати таблетки, с
гравирано от едната страна „ESL 200” и с
делителна черта от
другата страна, с дължина 11 mm.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zebinix е показан като:
•
монотерапия при лечение на пристъпи с
парциално начало със или без вторична
генерализация при възрастни с
новодиагностицирана епилепсия;
•
допълнителна терапия при възрастни,
юноши и деца на възраст над 6 години, с
парциални
пристъпи със или без вторична
генерализация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Zebinix може да се приема като
монотерапия или да се добави към
съществуваща
антиконвулсивна терапия.
Препоръчителната начална доза е 400 mg
веднъж дневно, която след
една или две седмици трябва да бъде
увеличена до 800 mg веднъж дневно.
Въз основа на
индивидуалното повлияване дозата
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
