Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas vistas un pīles pret putnu gripas vīrusa A tipa H5 apakštipa. Cāļi:Samazināt mirstību un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Ilgums imunitātes vistām vēl nav izveidots. Pīles Samazināšana, klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imūnsistēmas ilgums pīlēņās: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
POULVAC FLUFEND H5N3 RG EMULSIJA INJEKCIJĀM VISTĀM UN PĪLĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena 0,5 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA
:
Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss,
H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04)
> 1:40 HI vienības
PAPILDVIELAS:
Baltā eļļa
Sorbitāna seskvioleāts
Polisorbāts 80
PALĪGVIELAS
:
Tiomersāls
Fosfātu buferšķīdums
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A
tipu, H5 apakštipu.
Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanaino
organisma pēc inficē
šanās.
Imunit
ātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no
organisma samazināšanai pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
19
Zāles vairs nav reğistrētas
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir iespējama pārejoša reakcija injekcijas vietā (pietūkums), kas
ir normāla reakcija pret vakcīnām ar
eļļas palīgvielām.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas un pīles.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
VISTĀM
Sākot ar 3 nedēļu vecumu: 0,5 ml int
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 0,5 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA
:
Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss,
H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI vienības devā
PAPILDVIELAS:
Baltā eļļa
Sorbitāna seskvioleāts
Polisorbāts 80
PALĪGVIELAS
:
Tiomersāls
Fosfātu buferšķīdums
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Vistas un pīles.
4.2.
LIETOŠANAS INDIK
ĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A
tipu, H5 apakštipu.
Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanai no
organisma pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no
organisma samazināšanai pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu
homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un
cirkulējošiem lauka celmiem.
Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz
abu sugu vakcināciju.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinācijas laikā putni ir jāpasargā no stresa.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas
injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc
injekcijas var rasties pietūkum
s un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirks
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012